Expertin für die Zulassung von Medizinprodukten | Kristin Ratschiller
Zulassungen neuer Produkte verantworten, das Qualitätsmanagement aktuell halten, interne und externe Audits begleiten, QM-Systeme weiterentwickeln, den europäischen Rechtsrahmen verankern – im Regulatory Affairs (QMS+RA) wird es nie langweilig.
Den Überblick über die vielfältigen Aufgaben behält Kristin Ratschiller, Teamleiterin QMS+RA. „Das Schöne im Regulatory Affairs ist, dass wir ein Produkt über seinen gesamten Lebenszyklus begleiten: Von der Entwicklung über den Zulassungsprozess bis hin zur Nachbetreuung / Lifecyclemanagement. Dadurch haben wir viele Schnittstellen und arbeiten teamübergreifend zusammen“, erklärt Kristin.
„Ich bin gekommen, um zu bleiben.“
Bereits seit 2012 ist Kristin Teil der WEINMANN Community. Kristins Weg zu WEINMANN Emergency war allerdings alles andere als geplant: „Ich habe irgendwann die Stellenausschreibung gesehen und mich dann einfach just für fun beworben“, erzählt sie. Davor war Kristin in einem Konzern beschäftigt, in dem Produktion und Verwaltung getrennt voneinander gearbeitet haben. „Ich wollte das große Ganze sehen, deswegen wollte ich gerne zurück in ein mittelständisches Unternehmen. Bei WEINMANN Emergency hatte ich das Gefühl, dass alle Abteilungen sehr eng miteinander zusammenarbeiten. Dieses Gefühl hat sich in den letzten Jahren bestätigt.“ An einen Satz aus ihrem Vorstellungsgespräch erinnert sie sich bis heute zurück: „Ich bin gekommen, um zu bleiben.“ Mit ihrem 10-jährigen Jubiläum ist sie damit auf einem guten Weg.
Chance zur Teamleiterin bekommen
Ein besonderes Highlight für Kristins Zeit bei WEINMANN Emergency ist die Chance zur Teamleiterin. „Im Jahr 2016 habe ich die Teamleitung übernommen und den Wechsel von einer Kollegin zur Teamleiterin mit viel Elan angenommen. Meine Kolleg:innen haben mich in meiner Entscheidung bestärkt. Das ist natürlich ein sehr schönes Gefühl, wenn sich deine Kolleg:innen wünschen, dich als Teamleiterin zu haben“, so Kristin. Inzwischen besteht ihr Team aus acht Personen: „Wir sind alle unterschiedliche Persönlichkeiten, aber genau das ist es, was ich an meinem Team so mag. Wir ergänzen uns gut und jeder steht für die anderen ein.“
Respektvolles Miteinander unter den Kolleg:innen
Besonders gut an WEINMANN Emergency gefällt Kristin die Fehlerkultur: „Mit Fehlern gehen wir alle offen um. Wir sind nur Menschen und niemand macht immer alles perfekt. Wichtig ist nur, dass wir aus den Fehlern lernen.“ Diese offene Fehlerkultur führt dazu, dass der Umgang unter den Kolleg:innen respektvoll und wertschätzend ist. „Dieser Teamspirit hört nicht in der Abteilung auf, sondern geht über alle Abteilungen hinweg.“ Besonders beeindruckend empfindet Kristin das Engagement für Kooperationspartern:innen, die in diesem Jahr aus der Ukraine flüchten mussten: „Sofort war klar, dass WEINMANN Emergency Mitarbeitende freistellt, damit sie unsere Partner:innen nach Deutschland holen können. Gleichzeitig haben Kolleg:innen Wohnungen hergerichtet und Ausflüge organisiert, damit sich jeder willkommen fühlt. Der Mensch steht wirklich im Mittelpunkt.“
Herausforderungen der MDR an das QM-System
Langweilig wird es in QMS+RA nie: „Wir leben in regulatorisch herausfordernden Zeiten. Früher waren die Spielregeln eindeutig festgelegt, doch in den letzten Jahren hat die MDR neue Vorgaben implementiert, mit denen wir uns jetzt nach und nach auseinandersetzen müssen. Umso schöner ist es dann, wenn wir merken, dass unsere Arbeitsweise in die richtige Richtung geht“, findet Kristin. Beweisen konnten sie das im Jahr 2020 als das MDR Prozessaudit vor der Tür stand: „Das Audit haben wir ohne Abweichungen bestanden. Das hat nochmal gezeigt: Wir haben die richtigen Entscheidungen getroffen. Nicht nur wir im Team, sondern das ganze Unternehmen“, fasst Kristin zusammen.
Fünf schnelle Fakten über Kristin
- In meinem Job darf man vor allem keine Angst vor Gesetzestexten und Normen haben. Spaß beiseite, die rechtlichen Vorgaben für Medizinprodukte verstehen und die – hoffentlich richtigen – Entscheidungen für das eigene Umfeld treffen.
- Mein Arbeitsalltag ist geprägt von spannenden Fragestellungen, vielen neuen Herausforderungen und jeder Menge Abwechslung
- Meine Kolleg:innen sagen ich bin direkt, offen, ehrlich und humorvoll, aber am besten fragt ihr sie selber.
- WEINMANN Emergency ist für mich mehr als nur ein Arbeitgeber. Hier trifft man auf spannende Aufgaben, tolle Menschen und ein super Arbeitsklima.
- Am Wochenende findet man mich mit meinem Hund beim Joggen, Wandern, Mantrailen oder im Garten.