Wichtige Sicherheitsinformation

Unbemerkte Leckage bei der Beatmung mit MEDUMAT Standard²

FSCA MMS2 2026-05.01_PSSUnnoticedLeak

Qualität und Sicherheit sind unsere höchste Priorität. Deswegen möchten wir wie gewohnt konsequent und transparent handeln und fordern Sie im Rahmen Ihrer Mitwirkungspflicht gemäß Medizinprodukte-gesetzgebung auf, diese Korrekturmaßnahme umzusetzen, damit Anwender unsere Produkte weiterhin sicher am Patienten einsetzen können.

Was Sie als Betreiber, Anwender oder Fachhändler im nächsten Schritt tun müssen:

1. Sicherheitsanweisung lesen
Diese Anweisung können Sie nachfolgend in Ihrer Amtssprache herunterladen. Bitte lesen Sie die Sicherheitsanweisung vollständig durch und befolgen Sie die dort angegebenen Anweisungen.

2. Rückmeldung geben
Über das Rückmeldeformular muss der Erhalt der Sicherheitsweisung bestätigt werden.

3. Maßnahmen umsetzen
Führen Sie die aufgeführten Maßnahmen aus der Sicherheitsanweisung kurzfristig durch. Bei dieser Korrekturmaßnahme handelt es sich um eine Pflichtmaßnahme. Die zuständige Behörde ist über das Vorgehen informiert.

Sie können die Sicherheitsanweisung in Ihrer Landessprache hier herunterladen:

Deutsch Englisch Arabisch Tschechisch Griechisch Spanisch Farsi Französisch Hebräisch Ungarisch Indonesisch Italienisch Koreanisch Litauisch Lettisch Niederländisch Norwegisch Polnisch

Portugiesisch Rumänisch Slowenisch Albanisch Thai Türkisch Vietnamesisch Chinesisch

Bitte bestätigen Sie den Erhalt des Sicherheitsschreibens hier:

Zum Rückmeldeformular

Ergänzungen zur Gebrauchsanweisung

Ergänzungen zur Gebrauchsanweisung für MEDUMAT Standard² finden Sie hier:
Download

Wachenaushang

Als zusätzlichen Service für Ihre Mitarbeiter:innen bieten wir Ihnen den Wachenaushang an. Diesen können Sie hier in folgenden Sprachen herunterladen: