Mit Einsatzbereitschaft zum Erfolg!

Helfen Sie uns, wenn es darum geht, die Notfallmedizin mit technischen Innovationen noch besser und effizienter zu gestalten. Wir halten stets Ausschau nach hochmotivierten, engagierten und sozialkompetenten Menschen, die die Zukunft mit uns gemeinsam gestalten möchten.

WEINMANN Emergency ist ein international tätiges Medizintechnik-Unternehmen in Familienbesitz. Mit unseren mobilen Systemlösungen für die Bereiche Notfall-, Transport- und Katastrophenmedizin setzen wir Maßstäbe beim Retten von Menschenleben.

In engem Austausch mit Profis aus Rettungsdiensten, Kliniken und Sanitätsdiensten von Armeen entwickeln wir innovative Medizinprodukte rund um die Beatmung und Defibrillation. Seit über 100 Jahren bieten wir unseren Kunden ein Höchstmaß an Verlässlichkeit, Erfahrung und Qualität made in Germany.

 

Sie wollen dabei sein?
Dann verstärken Sie unser Team!

WEINMANN Mitarbeiter

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik

Ihr Aufgabengebiet umfasst:

  • Verantwortung für die internationalen Zulassungen bzw. Registrierungen unserer Medizinprodukte, inklusive der Aufbereitung und Zusammenstellung der erforderlichen Dokumente
  • Durchführung von Änderungs- und Verlängerungsverfahren
  • Unterstützung von Niederlassungen und Partnern bei der Zulassung
  • Kontakt zu Behörden, Zulassungsinstitutionen und Konsulaten
  • Zuständigkeit für einen Nicht-EU-Länderkreis hinsichtlich der Überwachung regulatorischer Anforderungen
  • Interpretation von gesetzlichen Vorgaben und Forderungen sowie entsprechende Umsetzung auf die internen Abläufe und Kommunikation mit den jeweiligen Prozessverantwortlichen
  • Aufbau von Detailwissen zu marktspezifischen Zulassungsanforderungen

Sie bringen folgende Qualifikationen mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Relevante Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik mit dem Schwerpunkt internationale Zulassungen
  • Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen der MDR (EU-Verordnung 2017/745) sowie im Bereich der Inbetriebnahme von Medizinprodukten (93/42/EWG)
  • Idealerweise Know-how im Bereich von QS-Systemen (DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485) und in einschlägigen Medizinprodukte-Normen (IEC 60601-1, ISO 14971, IEC 62304)
  • Sehr gutes Englisch
  • Eigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Engagement und Teamgeist in Verbindung mit Durchsetzungs- und Kommunikationsvermögen

Wir bieten Ihnen:

  • Ein anspruchsvolles Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung und eine umfassende Einarbeitung

  • Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre und teamorientiertes Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten

  • Kurze Entscheidungswege und Freiraum für eigene Ideen

  • Eine attraktive Vergütung inkl. Nebenleistungen wie Zuschuss zum HVVProfi Ticket und betriebliche Altersvorsorge sowie Betriebsfeiern etc.

 

Familiensiegel
Erkennen Sie sich wieder? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Bitte nutzen Sie folgendes Online-Formular, um uns Ihre Unterlagen und Ihr Anschreiben unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen zukommen zu lassen. 

Bei Rückfragen zu dieser Position wenden Sie sich bitte an den nebenstehenden Kontakt.

Interim Recruiting Manager

Jassmin Ghassemi

Telefon: 040 881896-4110
E-Mail: karriere@weinmann-emt.de


Online bewerben: 

Bitte laden Sie folgende Dokumente als PDF-Dateien hoch:

* Anschreiben
* Lebenslauf
* Zeugnisse (mind. die letzten beiden)